今日 ，国家药监局正式发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（简称《举措》） ，针对医用机器人 、高端医学影像设备 、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等高端医疗器械提出十方面支持举措。
在“持续健全标准体系 ”方面，《举措》强调要加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准 。需加快推进医用机器人 、人工智能医疗器械 、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作 ，积极筹建医用机器人 、人工智能医疗器械标准化技术组织 。
而在“进一步明晰注册审查要求 ”方面 ，《举措》提出要科学制定高端医疗器械审评要求，完善高端医疗器械注册审查体系。以及研究人工智能 、生物芯片等技术在生物材料医疗器械性能及安全性评价中应用 。
除此之外 ，《举措》提及的措施还包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则等方面 。其强调对符合要求的国内首创 、国际领先 ，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查，进一步优化创新审查工作 ，加强申请人和审查专家的沟通 ，强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导。
值得一提的是，《举措》专门提到，将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策 。在此之前 ，《采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国家标准立项申请项目已于6 月23 日公开征求意见 。
财通证券指出 ，Neuralink公布了2025年夏季的阶段性进展，展示了其在视觉修复 、语言解码、机械义肢控制等方面的研发规划。而我国在侵入式脑机接口技术上成为全球第二个进入临床试验阶段的国家 。脑机接口领域产品虽大多处于早期阶段 ，但随着脑机接口从实验室向规模化应用迈进 ，行业内公司的进展值得关注 。
东北证券认为，当前 ，医疗器械行业呈现技术驱动和国产替代并行的特征。高端设备如手术机器人、高端医学影像设备的核心部件研发加速 ，国产企业逐步突破技术壁垒，部分产品性能已接近国际水平。未来 ，随着脑机接口 、AI医疗等前沿技术的临床转化加速 ，行业有望进一步向智能化 、高端化方向发展 。
股票账户开户日期怎么查:开户几天可以买股票-华中地区首个脑机接口门诊来了！
股票怎么买的怎么开户:散户股票怎么买-8月11日晚间沪深上市公司重大事项公告最新快递
股票怎么网上开户流程:炒股股票软件有哪些-9月初公开市场到期规模大增 资金面仍有望平稳运行
怎么在网上开户买股票:怎么使用杠杆买股票-国家药监局重磅举措 潜在受益股一览（附名单）
配资门户网是什么意思:股票开户有哪些要求-以军约15架战机对伊朗发动新一轮空袭！特朗普发声：可能会支持停火！
手机买卖股票怎么开户:配资杠杆是什么意思-下半年或出现结构性缺货 机构称存储大板块有望持续涨价
十大配资公司平台-网上配资_配资服务_十大可靠的配资公司提示：文章来自网络，不代表本站观点。
记者辛圆国务院新闻办公室周三就解读政府工作报告举行吹风会，政府工作报告起草组成员、国务院研究室副主任陈...
【科创综指ETF鹏华(589680)份额再创新高，一键分享科创板成长红利】截至2025年4月11日 10:11，上证科创...
【隔夜行情】•周四（2025年4月11日），A股三大指数集体反弹，截至收盘，上证指数收涨1.16%，深证成指收...
2025年4月15日至17日，第108届中国劳动保护用品交易会即将在上海新国际博览中心隆重启幕。本届劳保会汇集行业领军企...
3月24日，海洋王照明科技股份有限公司（以下简称“海洋王”，002724.SZ）早盘一字跌停，此后股价拉涨，尾盘封涨停板...
